Un dispositivo medico per il settore che ci riguarda, è uno strumento che viene utilizzato con finalità terapautica e che viene disciplinato da norme specifiche che possono cambiare da paese a paese.
Le poltrone mediche sono dispositivi progettati per fornire supporto e sollievo a persone con specifiche esigenze mediche o ortopediche.
La nostra società di Digicerto con i nostri consulenti affianca fabbricanti e importatori; fornendo l’assistenza e la consulenza necessaria per la redazione di tutte le pratiche necessarie al cliente
Le tipologie di cui ci occupiamo sono:
Poltrone Ergonomiche:
- Progettazione: Progettate per migliorare la postura e ridurre il dolore durante il sedersi per lunghi periodi.
- Caratteristiche: Regolabilità in altezza, supporto lombare, seduta imbottita.
Poltrone Motorizzate:
- Progettazione: Dotate di motori elettrici per facilitare il movimento della poltrona.
- Caratteristiche: Alzapersona, reclinazione completa, funzioni di massaggio.
Poltrone Antidecubito:
- Progettazione: Progettate per prevenire le piaghe da decubito, specialmente per persone costrette a letto per lunghi periodi.
- Caratteristiche: Materiali che riducono la pressione sui punti chiave del corpo, migliorando la circolazione.
La data di scadenza per l'apposizione dei codici UDI sui dispositivi medici di classe I (e per quelli riutilizzabili delle classi IIa e IIb) è il 26 maggio 2025, come previsto dal Regolamento (UE) 2017/745.
Non rispettare la scadenza del 26 maggio 2025 per l'apposizione dei codici UDI sui dispositivi medici può avere gravi conseguenze. Secondo il Regolamento (UE) 2017/745, i dispositivi non conformi potrebbero non essere immessi o mantenuti sul mercato dell'Unione Europea. Inoltre, potrebbero esserci sanzioni amministrative e legali stabilite dalle autorità competenti in ciascuno Stato membro.