Un dispositivo medico per il settore che ci riguarda, è uno strumento che viene utilizzato con finalità terapautica e che viene disciplinato da norme specifiche che possono cambiare da paese a paese.

Le poltrone mediche sono dispositivi progettati per fornire

Il 28 settembre 2022 è entrato in vigore il Decreto legislativo 137 del 5 agosto 2022, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 13 settembre 2022.

 Il Decreto legislativo 137/2022 ha l’obiettivo principale di adeguare la norma nazionale alle disposizioni dettate dal

L'EUDAMED è la banca dati europea sui dispositivi medici. È un sistema elettronico di ampia portata creato per migliorare la trasparenza e la tracciabilità dei dispositivi medici nel mercato unico europeo.

L’obbiettivo principale di eudamed è di fornire un accesso

La  dichiarazione di conformità è il documento conclusivo della marcatura CE. 

(spesso abbreviata come DC) è un documento fondamentale che attesta che un prodotto, un impianto, o un servizio è conforme ai requisiti di sicurezza e alle normative tecniche applicabili.

Il codice UDI, Unique Device Identifier (identificazione unica dei dispositivi) è un codice alfanumerico univoco assegnato a ciascun dispositivo medico. È un sistema di identificazione standardizzato a livello globale che consente di identificare in modo univoco ogni singolo dispositivo medico, dalla

Il fascicollo tecnico e una raccolta di documenti, da cui il nome “Fascicolo”.

Il fascicolo viene creato durante la fase di progettazione e sviluppo del prodotto e,

i documenti che raccoglie descrivono nel dettaglio un prodotto, un processo o, un