L'iscrizione a Eudamend é un passaggio fondamentale per i fabbricanti, importatori e altri attori coinvolti nella produzione e distribuzione dei dispositivi medici.
Ha lo scopo di raccogliere, organizzare e condividere informazioni; E' la banca dati europea per i dispositivi medici.
Noi di Digicerto possiamo assisterti in tutto il percorso necessario per immettere i tuoi prodotti in modo legale nel mercato europeo.
Passaggi per l'iscrizione:
- Creazione di un Account: Gli attori economici devono creare un account su Eudamend per poter registrare i propri dispositivi e fornire le informazioni necessarie.
- Registrazione degli attori: Fabbricanti, importatori e produttori di sistemi e kit procedurali devono registrarsi a eudamend e fornire le informazioni dell'azienda come il nome, l'indirizzo, il umero di partita IVA e i contatti
- Registrazione dei dispositivi: Registrati gli attori economici si possono registrare i propri dispositivi, inclusi i dati di identificazione (UDI) e le informazioni sui dispositivi .
- Verifica e approvazione: Le autorità competenti verificano le informazioni fornite e approvano la registrazione assegnando un numero di registrazione unico (SRN) al dispositivo