Consulenza in primo piano
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Il fascicollo tecnico e una raccolta di documenti, da cui il nome “Fascicolo”. Il fascicolo viene creato durante la fase di progettazione e sviluppo del prodotto e, i documenti che raccoglie descrivono nel dettaglio un prodotto, un processo o, un servizio. È un processo che coinvolge diverse... -
L'EUDAMED è la banca dati europea sui dispositivi medici. È un sistema elettronico di ampia portata creato per migliorare la trasparenza e la tracciabilità dei dispositivi medici nel mercato unico europeo. L’obbiettivo principale di eudamed è di fornire un accesso centralizzato alle informazioni sui... -
Un dispositivo medico per il settore che ci riguarda, è uno strumento che viene utilizzato con finalità terapautica e che viene disciplinato da norme specifiche che possono cambiare da paese a paese. Le poltrone mediche sono dispositivi progettati per fornire supporto e sollievo a persone con...
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I materassi considerati dispositivi medici sono quelli progettati per fornire benefici specifici per la salute ed il benessere. Materassi Antidecubito: - Progettazione: Progettati per prevenire le piaghe da decubito, specialmente per persone costrette a letto per lunghi periodi. - Caratteristiche: Materiali... -
La dichiarazione di conformità è il documento conclusivo della marcatura CE. (spesso abbreviata come DC) è un documento fondamentale che attesta che un prodotto, un impianto, o un servizio è conforme ai requisiti di sicurezza e alle normative tecniche applicabili. La DC è rilasciata da produttore o... -
Il Marchio SASO è un marchio di qualità obbligatorio in Arabia Saudita. Il marchio, riconosciuto dall’Organizzazione per gli Standard dell’Arabia Saudita (Saudi Arabian Standards Organization – SASO) dimostra la conformità di un prodotto alle normative del Paese. I prodotti devono rispondere a...