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Il fascicollo tecnico e una raccolta di documenti, da cui il nome “Fascicolo”. Il fascicolo viene creato durante la fase di progettazione e sviluppo del prodotto e, i documenti che raccoglie descrivono nel dettaglio un prodotto, un processo o, un servizio. È un processo che coinvolge diverse... -
I materassi considerati dispositivi medici sono quelli progettati per fornire benefici specifici per la salute ed il benessere. Materassi Antidecubito: - Progettazione: Progettati per prevenire le piaghe da decubito, specialmente per persone costrette a letto per lunghi periodi. - Caratteristiche: Materiali... -
Il 28 settembre 2022 è entrato in vigore il Decreto legislativo 137 del 5 agosto 2022, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 13 settembre 2022. Il Decreto legislativo 137/2022 ha l’obiettivo principale di adeguare la norma nazionale alle disposizioni dettate dal Regolamento (UE) 2017/745, oltre... -
L'EUDAMED è la banca dati europea sui dispositivi medici. È un sistema elettronico di ampia portata creato per migliorare la trasparenza e la tracciabilità dei dispositivi medici nel mercato unico europeo. L’obbiettivo principale di eudamed è di fornire un accesso centralizzato alle informazioni sui... -
Per l’ottenimento del marchio CCC sui Vostri prodotti da esportare in Cina, precisiamo che: E' possibile certificare CCC qualsiasi fonte luminosa (industria, casa, veicoli, ambienti speciali); Le prove da eseguire sono come quelle per la marcatura CE su di un campione di riferimento a cui però si... -
Ormai molti paesi richiedono la conformità ai propri marchi di qualità per poter vendere sul loro mercato prodotti elettrici ed elettronici. La nostra azienda può aiutare i propri clienti a certificare i propri prodotti attraverso l'adeguamento delle apparecchiature e interfacciandosi con gli...